無菌吸塑盒包裝的三大判斷標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布:合翔包裝 時間:2022-10-131、 無菌吸塑包裝的完整性
對材料的要求應(yīng)適用干對預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng)。(PETG:純凈度高、拉伸強度、氣體滲入和脹破強度高,擁有較強的阻菌功能,滿足醫(yī)療器械、包裝和滅菌過程的要求)
2、 無菌吸塑包裝的保護性
材料的結(jié)構(gòu)設(shè)計成從組裝到最終使用過程中防止無菌屏障系統(tǒng)和其內(nèi)裝物品受到損壞。在規(guī)定條件下,包裝材料或系統(tǒng)的包裝應(yīng)能為保持其特性提供必要的保護,規(guī)避剝離Tyvck特衛(wèi)強蓋材脫落風(fēng)險,封邊爆開阻菌失效風(fēng)險,污染風(fēng)險或者其他風(fēng)險等。
3、 無菌吸塑包裝的潔凈開啟性
無菌吸塑盒供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格遵循SBS無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)要求操作,則醫(yī)療器械廠商在負(fù)責(zé)組裝成型和裝配的過程中更小心謹(jǐn)慎。滅菌過程的選擇包括:環(huán)氧乙烷、伽馬輻射、電子束、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如果器械預(yù)期用EO滅菌,為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。