醫(yī)用吸塑盒的材質(zhì)簡(jiǎn)述
發(fā)布:合翔包裝 時(shí)間:2022-10-171、PETG
它是一種非結(jié)晶型共聚酯,PETG常用的共聚單體為1,4-環(huán)己烷二甲醇(CHDM),化學(xué)名稱為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯。它是由對(duì)苯二甲酸(PTA)和乙二醇(EG)、1,4-環(huán)己烷二甲醇(CHDM)三種單體進(jìn)行縮聚的產(chǎn)物,與PET比較多了1,4-環(huán)己烷二甲醇共聚單體。
PETG除了具有較好的抗沖擊性,也具有優(yōu)異的熱成型性能。成型過(guò)程中不泛白,無(wú)裂紋。成型出來(lái)的醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)紙熱封,有著優(yōu)異的熱壓性能,封合時(shí)容易操作且熱封效果無(wú)通道,連續(xù)性強(qiáng),滿足法規(guī)要求。與此同時(shí),它還具有完整的醫(yī)用材質(zhì)相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告,如物理、化學(xué)特性、生物相容性、耐老化及滅菌適應(yīng)性報(bào)告。滿足ROHS、REACH、FDA要求,完整滿足ISO11607<最終滅菌醫(yī)療器械的包裝>的法規(guī)要求。
目前,PETG主要靠進(jìn)口輸入,由于其優(yōu)異的熱壓性與完整的驗(yàn)證報(bào)告,PETG成了眾多醫(yī)療器械吸塑包裝的首選材質(zhì),常規(guī)顏色為無(wú)色透明或透明淺藍(lán)。
2、APET
它是使用間苯二甲酸及二甘醇對(duì)聚酯進(jìn)行改性后的樹(shù)脂經(jīng)擠出成型而得,因其透明度高、阻隔性好、強(qiáng)度高、無(wú)晶點(diǎn)、無(wú)毒無(wú)味,符合GB9689-88法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。所以廣泛被食品及各種消費(fèi)用品的吸塑盒包裝。
但其極高溫度和拉伸時(shí)容易出現(xiàn)發(fā)白的現(xiàn)象,且熱熔性不及PETG,熱封時(shí)非常挑熱壓設(shè)備,所以需要與特衛(wèi)強(qiáng)紙熱壓的吸塑盒,正常情況下不太建議用APET的材質(zhì)。但其成本低于PETG,且滿足FDA及ROHS、REACH要求,因此也經(jīng)常被應(yīng)用于醫(yī)用吸塑盒。常規(guī)顏色為無(wú)色透明。
3、PVC
是世界上產(chǎn)量最大的通用塑料。在建筑材料、工業(yè)制品、日用品等方面均有廣泛應(yīng)用。它是由聚氯乙烯樹(shù)脂、增塑劑和防老劑組成的樹(shù)脂,本身并無(wú)毒性。但所添加的增塑劑、防老劑等主要輔料有毒性,日用聚氯乙烯塑料中的增塑劑,主要使用對(duì)苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等,這些化學(xué)品都有毒性,聚氯乙烯的防老劑硬脂酸鉛鹽也是有毒的。
其大分子結(jié)構(gòu)中存在著頭頭結(jié)構(gòu)、支鏈、雙鍵、烯丙基氯、叔氯等不穩(wěn)定性結(jié)構(gòu)、使得耐熱變形及耐老化差等缺點(diǎn)。受熱分解出放出氯化氫氣體,(氯化氫氣體是有毒氣體)。另外,PVC是二噁英的主要源。二噁英(TCDD),二氧(雜)芑家族中最致命的物質(zhì),是一種眾所周知的致癌物質(zhì)和荷爾蒙分解者及一種有毒的化合物,對(duì)人和動(dòng)物有著很大的危害。
歐洲委員會(huì)于2019年7月12日提議禁止含有鉛或鉛化合物的聚氯乙烯(PVC)制品。因此,醫(yī)用吸塑盒不要考慮此種材質(zhì)。
4、PS
它是指由苯乙烯單體經(jīng)自由基加聚反應(yīng)合成的聚合物,化學(xué)式是(C8H8)n。PS一般為頭尾結(jié)構(gòu),主鏈為飽和碳鏈,側(cè)基為共軛苯環(huán),使分子結(jié)構(gòu)不規(guī)整,增大了分子的剛性,使PS成為非結(jié)晶性的線型聚合物。由于苯環(huán)存在,PS具有較高的Tg(80~105℃),所以在室溫下是透明而堅(jiān)硬的,由于分子鏈的剛性,材質(zhì)較脆,易引起應(yīng)力開(kāi)裂。
所以由PS吸塑成型的制程品有個(gè)俗稱為"脆盤(pán)"。它應(yīng)用干醫(yī)療有用途相對(duì)干來(lái)說(shuō)較少,可用于一次性換藥包托盤(pán)。但常用來(lái)包裝消費(fèi)類(lèi)及電子類(lèi)的產(chǎn)品,可制成防靜電、半導(dǎo)電及導(dǎo)電托盤(pán)。常規(guī)顏色為白色或黑色。
5、PP
PP英文名稱Polypropylen。PP質(zhì)輕、韌性好、耐化學(xué)性好、耐高低溫。但PP的缺點(diǎn):尺寸精度低、剛性不足、耐候性差,它具有后收縮現(xiàn)象,脫模后,易老化、易變形。日常生活中,很多常用的保鮮盒、飯盒就是由PP材料制成。PP材質(zhì)的微波爐餐盒是唯一可以放進(jìn)微波爐的塑料盒。
因此在醫(yī)用吸塑盒的應(yīng)用里,應(yīng)用于退熱貼、高壓注射器造影劑針筒等,因其適用于高溫滅菌。常規(guī)顏色為半透明乳白色或黑色。
以上,為吸塑材質(zhì)里最常見(jiàn)的五種材質(zhì)簡(jiǎn)介。醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的選材,與實(shí)際被包裝的器械產(chǎn)品、結(jié)構(gòu)形式以及預(yù)期的滅菌方式息息相關(guān)??舍槍?duì)不同的項(xiàng)目與專(zhuān)業(yè)的吸塑盒廠家溝通選材,以達(dá)到預(yù)期目的,滿足使用和法規(guī)要求。