高強度的醫(yī)療器械包裝材料, 適用于各種要求嚴苛的應用
杜邦™ Tyvek® 特衛(wèi)強® 1073B 提供了最高級別的保護,使其成為需要高強度和出色的微生物屏障的醫(yī)療器械包裝的理想之選。
特衛(wèi)強® 1073B 是最厚款的特衛(wèi)強® 醫(yī)療包裝材料,適用于立體形狀、突出形狀、帶銳邊和銳角形狀,或質量較重醫(yī)療器械(如植入物產品)的理想選擇。其優(yōu)異的性能滿足多種苛刻的產品要求和高質量產品的要求。
針對高風險產品的高強度保護
特衛(wèi)強® 由高密度聚乙烯 (HDPE) 制成,它可以高效防止尖緣或重型產品造成的損壞,其性能優(yōu)于多種易碎的替代材料(如醫(yī)用包裝紙)。其強度可幫助特衛(wèi)強® 1073B 保護高風險醫(yī)療產品(如人工髖關節(jié)和心臟瓣膜)并使其保持無菌狀態(tài)。
此外,特衛(wèi)強® 1073B 與一系列的制造和滅菌過程相容,并且它是一個出色的微生物屏障,可確保在裝運和儲存期間保持無菌狀態(tài)。
主要產品性能優(yōu)勢
特衛(wèi)強® 1073B 為醫(yī)療器械制造商提供了一系列價值,包括:
·高耐用性,在裝運和儲存期間更能經受撞擊
·出色的微生物屏障,可幫助醫(yī)療包裝開始滅菌并保持無菌狀態(tài)
·可與許多常用滅菌方式兼容
·潔凈剝離和低風險的包裝污染
·根據 ISO 14001 生產,提供可持續(xù)發(fā)展項目的再循環(huán)和支持
·可靠的優(yōu)質供應
滅菌相容性
與其他材料不同,特衛(wèi)強® 1073B 和用于醫(yī)療器械包裝的所有特衛(wèi)強® 型號都與最常用的滅菌方式相容,這將為醫(yī)療器械制造商提供更大的靈活度。這些滅菌方式包括:
·環(huán)氧乙烷 (EO)
·伽馬
·電子束
·蒸汽(處于受控條件)
·低溫氧化
提供可靠的供應
為了滿足不斷增長的全球需求,并確保未來供應的連續(xù)性和靈活性,杜邦正在將特衛(wèi)強® 1073B型號的生產轉移到使用了閃蒸法紡絲技術的生產線上。
其他需要符合的標準:SO11607,EN868和GB/T19633
[1] GB/T 19633-2005 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
[2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測定(中等范圍) 葛爾萊法
[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物污染氣溶膠穿透性試驗方法
[4]ASTM F 1980《無菌醫(yī)療器械包裝的加速老化試驗標準指南》